智飞生物研发又有新突破。

 6月6日，智飞生物（300122）宣布，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“北京智飞绿竹”）自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，这一重大进展印证了智飞生物在疫苗研发领域的深厚积累与创新能力，并进一步充实了公司肺炎疫苗的产品矩阵。

此前，北京智飞绿竹自主研发的四价流脑结合疫苗申请生产注册也获得受理。

目前国内尚无15价同款产品获批上市

据介绍，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接种疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护。

北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内的优势血清型分布。该疫苗能够有效预防由肺炎球菌2、12F、23F等15种血清型引发的侵袭性疾病，并为2月龄（最小满6周龄）和3月龄的婴幼儿提供免疫屏障，为其早期成长筑牢健康防线。

目前国内尚无同款产品获批上市，若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势，巩固公司市场地位，增强行业竞争力。

四价流脑结合疫苗完善了产品矩阵

今年5月30日，北京智飞绿竹自主研发的ACYW135群脑膜炎多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）申请生产注册，获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

这是智飞生物在流脑疫苗领域取得的又一重大成果，进一步完善了公司流脑疫苗产品矩阵。

据介绍，流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。北京智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗采用多糖-蛋白结合技术，可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

临床试验数据显示，该疫苗在3月龄至5周岁儿童中表现出良好的安全性和免疫原性，能为婴幼儿及儿童提供更全面的保护。

智飞生物表示，若该疫苗成功获批上市销售，将与公司已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克®）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克®）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康®）形成协同效应，进一步夯实公司流脑疫苗矩阵，强化公司市场竞争力。

今年研发取得多项突破

近年来，智飞生物持续加大科研投入，不断提升自主创新能力，研发成果加速转化。

今年以来，智飞生物近十款自主研发产品接连迎来突破性进展。

其中，四价流感病毒裂解疫苗获批上市，双价痢疾结合疫苗于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验，治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验，组分百白破-Hib四联疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获批临床，吸附破伤风疫苗临床申请获得受理……

 这一系列实质性进展，充分彰显了公司创新研发的强劲实力与多元布局。

未来，智飞生物将以使命为引领，以创新为驱动，以民众健康需求为导向，坚持原研创新、深耕本业，为民众提供更多优质、安全的产品，不断加速培育和发展新质生产力，助力中国生物医药行业高质量发展，为人类健康福祉贡献智飞力量。

上游新闻  刘勇